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医药食品净化工程
医药食品净化工程以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应控制医药食品生产车间洁净区环境的温度、湿度、压差、照度、噪音等参数，满足药品生产各环节的工艺要求，从而达到环境空气中无异味及无有碍药品食品质量和人体健康微生物和微粒。
系统组成
-
-
操作区净化用房
物料净化室
部分生活用房 -
清洁区空气悬浮粒子浓度
受控的限定空间
等级标准
洁净室分级别空气悬浮粒子的标准（GMP2010标准）
| 洁净度级别 | 悬浮粒子最大允许数（个/m³） | |||
| 静态 | 动态 | |||
| ≧0.5μm | ≧5.0μm | ≧0.5μm | ≧5.0μm | |
| A级 | 3520 | 20 | 3520 | 20 |
| B级 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 |
| C级 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 |
| D级 | 3520000 | 29000 | - | - |
洁净室微生物监测的动态标准
| 洁净度级别 | 浮游菌cfu/m³ |
沉降菌（Φ
90mm）cfu/4小时
|
表面微生物 | |
|
接触（Φ
55mm）cfu/皿
|
5指手套
cfu/手套
|
|||
| A级 | ﹤1 | ﹤1 | ﹤1 | ﹤1 |
| B级 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| C级 | 100 | 50 | 25 | - |
| D级 | 200 | 100 | 50 | - |
系统部件
